Нормативные изменения февраля: дайджест для фармспециалистов

Февраль 2026 года принес сразу несколько значимых изменений для фармотрасли: новые лимиты сверхурочных, обновление номенклатур и квалификационных требований, ужесточение правил выдачи больничных и долгожданное право самозанятых на оплачиваемый лист нетрудоспособности. Собрали главные нормативные события месяца в краткий дайджест.

Сверхурочная работа: лимит могут увеличить вдвое

10 февраля Госдума приняла в первом чтении законопроект № 1103297-8 о поправках в Трудовой кодекс. Ключевые изменения:

• Увеличение сверхурочной нагрузки. При наличии отраслевого соглашения или коллективного договора годовой лимит переработок может вырасти со 120 до 240 часов. Оплата: первые два часа в пределах 120 часов — не менее чем в полуторном размере, далее — в двойном. Часы со 121‑го по 240‑й — не ниже двойного тарифа. Привлечение сверх лимита возможно только с письменного согласия работника.

• Расширение оснований для увольнения. Однократное грубое нарушение — хищение по месту работы — станет поводом для расторжения договора.

• Электронный документооборот. Подтверждение инструктажей по охране труда можно будет вести в цифровом формате.

• Срочные договоры для малого бизнеса. Предельная численность сотрудников, с которыми можно заключать срочные трудовые договоры, увеличена с 35 до 70 человек.

• Отзыв из отпуска. Снимается запрет на отзыв из непрерывного отпуска работников вредных и опасных производств.

• Уведомление об увольнении. Направлять уведомления о ликвидации или сокращении можно заказным письмом или через портал «Работа в России».

Второе чтение запланировано на март, поправки принимаются до 11 марта.

Одурманивающие вещества: создается межведомственная комиссия

14 февраля завершилось обсуждение проекта приказа Минздрава о создании комиссии по формированию перечня одурманивающих веществ. В состав войдут представители Минздрава, МВД, Минобороны, Минпромторга, Минпросвещения, Роспотребнадзора — минимум 10 человек. Комиссия будет рассматривать предложения о включении веществ в перечень или исключении из него, а также анализировать информацию о связанных правонарушениях.

Аттестация через Госуслуги

Минздрав предложил дополнить порядок аттестации мед‑ и фармработников (приказ № 458н) возможностью подачи документов через портал Госуслуг. Проект вынесен на общественное обсуждение 11 февраля. 

Номенклатуры и квалификационные требования: проекты обновлены

11 февраля Минздрав представил сразу три проекта обновленных приказов:

• номенклатура должностей;

• номенклатура специальностей;

• квалификационные требования для медиков и фармацевтов.

Документы сохраняют должность провизора-технолога и в целом повторяют действующие нормы, ожидания кардинальной переработки не оправдались.

Больничные: лимиты и врачебная комиссия

6 февраля Минздрав вынес на обсуждение проект приказа, ужесточающего правила выдачи больничных. Если за полгода гражданин четыре и более раз признавался временно нетрудоспособным, при оформлении очередного листка его медицинская документация будет направляться на врачебную комиссию. Именно комиссия решит, продлевать ли больничный.

Исключения: уход за больным членом семьи, беременность, социально значимые заболевания (туберкулез, ВИЧ, диабет и другие), а также случаи получения помощи методом заместительной почечной терапии.

Самозанятые смогут получать больничные

Минздрав опубликовал проект, приводящий порядок оформления листков нетрудоспособности в соответствие с законом № 456‑ФЗ. С 1 января 2026 года самозанятые могут добровольно вступать в правоотношения по соцстрахованию. Размер пособия — 35 или 50 тысяч рублей в год, тариф взносов — 3,84 %. Выплаты станут доступны через шесть месяцев после уплаты годового или непрерывного ежемесячного взноса.

Больничные через мессенджер

Минздрав разъяснил: закрывать листки нетрудоспособности можно дистанционно — через национальный мессенджер МАХ. Это допустимо, если состояние пациента позволяет подтвердить трудоспособность онлайн. Также дистанционно можно оформлять больничные по уходу за родственниками, при карантине и угрозе распространения опасных заболеваний.

Программы переподготовки и повышения квалификации

В феврале завершилось обсуждение типовых программ профпереподготовки по специальностям «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» и «Фармацевтическая технология». Форма обучения — очная с элементами дистанта. Приказы могут вступить в силу с 1 марта 2026 года.

Также представлены программы повышения квалификации по трем специальностям: «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», «Фармация», «Фармацевтическая технология». Они вступят в силу на следующий день после официального опубликования.

Минимальные баллы ЕГЭ на 2026 год

5 февраля опубликован приказ Минздрава № 769н, утверждающий минимальные баллы ЕГЭ для поступающих на специальность «Фармация» в 2026 году. Документ содержит актуальные значения для фармацевтических специальностей в разных вузах страны. 

ЕАЭС: новые правила для медизделий, наркотиков и прекурсоров

• Медизделия без регистрации. Расширен перечень изделий, которые могут обращаться в ЕАЭС без госрегистрации. Новации утверждены протоколом о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий от 13 февраля.

• Вывоз наркотиков и прекурсоров. Решение Коллегии ЕЭК № 16 упрощает административные процедуры при экспорте. Документ вступает в силу через 30 дней после публикации.

Уничтожение некачественных лекарств: новые правила

18 февраля на обсуждение был вынесен проект правил уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств (взамен действующего сейчас постановления № 1447). 

Основные положения:

• изъятие фальсификата и некачественных ЛС — по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, уничтожение — по решению Росздравнадзора, суда или владельца;

• контрафакт изымается и уничтожается только по решению суда;

• при изъятии владелец обязан изолировать препараты и обеспечить их уничтожение за свой счет на спецплощадках;

• уничтожение проводят организации с лицензией.

Документ должен вступить в силу с 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032‑го. 

Электронный обмен госданными

Постановление Правительства № 76 запускает эксперимент по цифровому обмену данными между госорганами с 20 февраля 2026 по 31 декабря 2027 года. В рамках информационного обмена будет передаваться 33 категории госданных, включая сведения о лицензиях на производство лекарств и сертификатах соответствия производителей требованиям GMP ЕАЭС. Отправителем данных выступит  Минпромторг, получателем — Росздравнадзор. 

Регистрация и оборот медизделий: что меняется

• Предложен новый порядок оценки соответствия. Проект приказа Минздрава в перспективе отменит действующий приказ № 885н. Производитель сможет сам выбирать аккредитованную лабораторию для испытаний. Сроки процедур унифицированы. Вероятная дата вступления в силу — с 1 сентября 2026 года.

• Расширение перечня спиртосодержащих медизделий. Распоряжением Правительства № 194‑р добавлено 42 новых позиции.

• Госреестр медизделий. 27 февраля закончились обсуждения поправок в правила ведения реестра. Среди них: ужесточение требований к фото, обязательное включение инструкции по применению, ускорение процедур.

• Разрешения на ввоз. Проект изменений в постановление № 1590 предлагает увеличить срок рассмотрения заявок Росздравнадзором с трех до четырех рабочих дней, разрешения станут бессрочными.

• Новые правила импорта. 20 февраля был опубликован проект обновленных правил ввоза медизделий для оказания помощи по жизненным показаниям. В случае принятия документ заменит действующее постановление № 1321. 

• Ввоз иностранных лекарств. Приказ Минздрава № 95н ввел новую форму заключения межведомственной комиссии, позволяющую ввозить зарегистрированные препараты в иностранной упаковке при дефектуре препаратов из-за санкций или риске ее возникновения.

ЖНВЛП: новая методика расчета надбавок

20 февраля вступил в силу приказ ФАС № 999/25. Оптовая надбавка к ценам на препараты из перечня ЖНВЛП теперь состоит из двух частей: федеральной (затраты на доставку до региона) и региональной (издержки и прибыль субъекта). Розничную надбавку регионы будут  регулировать самостоятельно. Отпускная цена при этом не может превышать зарегистрированную. Кроме того, регионы теперь вправе запрашивать у аптек и оптовиков данные о расходах и объемах реализации.