Новые правила отпуска лекарств: что изменилось с 1 сентября 2025 года

С 1 сентября 2025 года вступил в силу новый нормативный документ, регулирующий работу аптечных организаций, — Приказ Минздрава России № 100н. Этот документ пришел на смену хорошо известному Приказу № 1093н, внеся ряд существенных корректив в привычные процедуры. Основной целью нововведений стало возвращение и регламентация отсроченного обслуживания, а также устранение неоднозначностей прежних правил. Рассмотрим ключевые изменения, с которыми столкнутся фармацевты и провизоры.

Отсроченный отпуск: новые сроки и условия

Одним из самых значимых новшеств стало четкое прописание процедуры отсроченного обслуживания. Теперь, если необходимого пациенту лекарственного препарата нет в наличии, аптека обязана его обеспечить в строго установленные сроки. Однако эти сроки теперь варьируются в зависимости от ситуации:

• 10 рабочих дней — отсутствует в аптеке и нет необходимости в его закупке

• 30 рабочих дней — если препарата нет и есть необходимость его закупке

Разделение правил для льготного и платного отпуска

Новый приказ более четко разделил процедуры для льготного отпуска и отпуска за полную стоимость.

• При отсутствии препарата рецепт в обоих случаях возвращается пациенту с отметкой на обратной стороне: «Рецепт принят на обслуживание» с указанием даты.

• Ключевое отличие для льготных рецептов — обязательное внесение номера записи в «Журнал учета рецептов, находящихся на обслуживании». Для рецептов, отпускаемых за полную стоимость, ведение такого журнала не требуется, хотя и не запрещено.

Журнал ведется в свободной форме (бумажной или электронной) и должен содержать полный набор сведений: данные пациента и рецепта, контакты, даты оповещения и отпуска, а также подпись получившего препарат.

Упрощение и конкретизация других процедур

Новый документ упростил и сделал более однозначными несколько спорных моментов старого приказа.

1. Количество препарата для отпуска. Исключена формулировка «в количестве, необходимом на курс лечения». Теперь препарат отпускается строго в том количестве, которое указано в рецепте. Исключение составляют лишь некоторые наркотические и психотропные средства, для которых предельное количество в одном рецепте установлено Приказом № 100н.

2. Проблема дозировки. Устранена неоднозначная ситуация, когда дозировка препарата в наличии превышала назначенную врачом. Ранее требовалось согласование с медицинским работником. Теперь правило работает только в одну сторону: если дозировка в аптеке меньше назначенной, осуществляется пересчет количества с учетом курса лечения.

3. Упаковка. Четко прописано, что отпуск осуществляется в первичной и/или вторичной потребительской упаковке при условии, что ее маркировка соответствует требованиям законодательства.

4. Уточнен состав сведений в отметке «Лекарственный препарат отпущен»: она стала короче и более стандартной, специальные требования по НС и ПВ вынесены в отдельные правила (Приложение №2 к приказу № 100н),

5. Некорректные рецепты. Упрощена процедура работы с рецептами, выписанными с нарушениями. Теперь такие рецепты просто отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, их предоставившему. Отдельно подчеркивается недействительность рецептов на препараты, которые по инструкции предназначены только для стационаров.

6. Иммунобиологические препараты. Скорректированы требования к их отпуску. Акцент смещен с «наличия специального термоконтейнера» на «наличие необходимых средств для транспортировки» или их приобретение в аптеке. Пациенту должны быть разъяснены условия транспортировки и хранения, указанные в инструкции.

Изготовление лекарств и работа с медучреждениями

Важное уточнение касается взаимодействия медицинских и аптечных организаций. Приказ разграничивает понятия «отпуск» и «изготовление и отпуск». Медицинская организация вправе обратиться в стороннюю аптеку с требованием на изготовление и отпуск препарата, даже если у нее есть своя аптека, но та не имеет возможности производить необходимый вид лекарств.

Что ушло из правил?

Из нового приказа исключены некоторые пункты, потерявшие актуальность:

• Правила отпуска этилового спирта.

• Порядок отпуска лекарств по рецептам ветеринарных организаций.

Также из текста Правил отпуска убраны нормы о видах аптечных организаций (аптеки, пункты, киоски) и о том, какие из них имеют право отпуска рецептурных и безрецептурных ЛП — теперь это регулируется другими документами.

Заключение

Новый Приказ призван сделать работу аптек более прозрачной и удобной для пациентов, особенно в части обеспечения доступности лекарств. Основное внимание уделено регламентации отсроченного обслуживания и снятию спорных моментов, что должно минимизировать риски для аптечных организаций при проверках. Фармацевтическим специалистам необходимо внимательно изучить новый документ и адаптировать под него внутренние регламенты, уделив особое внимание ведению журналов для льготных рецептов и соблюдению новых сроков отсроченного отпуска.